Mudanças Planejadas – requisito 6.3 da Norma ISO 9001:2015
São as modificações determinadas pela organização e realizadas de uma forma planejada e sistemática, deve ser definido e considerado o propósito da mudança e suas potenciais consequências, deve-se assegurar nesses casos a manutenção da integridade do sistema de gestão da qualidade, a necessidade e disponibilidade de recursos, a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades. Essas mudanças precisam ser autorizadas e controladas quanto a sua efetividade para assegurar a continuamente a conformidade com os requisitos dos produtos.
Mudança Inesperada – Requisito 8.1 e 8.5.6 da ISO 9001:2015
Mudanças não planejadas são modificações no processo que ocorrem de forma não planejada e exigem analisar criticamente as consequências dessa mudança e a tomada de ações para mitigar quaisquer efeitos adversos. Essas mudanças precisam ser autorizadas e controladas quanto a sua efetividade para assegurar a continuamente a conformidade com os requisitos dos produtos.
